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工业化临床级的病毒转基因载体生产平台

工业化临床级的载体及工程化免疫细胞的生产是免疫细胞治疗临床开发能力的基础。公司目前建设有的GMP标准临床产品生产制备实验室,下设病毒载体生产中心、细胞生产中心和细胞制品检测中心3大独立功能???,建立了符合GMP规范的细胞生产、质控、质检等系列体系文件。通过该平台,公司2017年已在重庆实验室完成了从产毒组构建到病毒载体生产到工程化细胞改造的全程作业。已经完成了3批TCR-T病毒的生产,每批病毒可满足100名患者的临床治疗需求,且每批病毒的效力均高于50%。目前,按照设计产能,天科雅可每年完成1500病人治疗所需载体的生产,可同时支持3种不同TCR-T/CAR-T,50病人/TCR-T/年 的I-II期临床试验。
 

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